Оксибутинин
Лайф Сайнсес ОХФК
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(015092)-(РГ-RU) · Дозировка: 5 мг
Дата регистрации: 01.06.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
23.01.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Оксибутинин (Оксибутинина гидрохлорид)
—
таблетки, 5 мг
OXB-08-2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Оксибутинин
—
таб.
таблетки
5 мг
Референтный препарат
Dridase®
таб.
таблетки
—
Да
Организация
Исследование
урология
нет
Протокол исследования
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих оксибутинина гидрохлорид: Оксибутинин (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Dridase®, таблетки 5 мг («Sanofi Winthrop Industrie», Франция) при однократном в рамках каждого периода приёме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(015092)-(РГ-RU)
01.06.2026