Селуметиниб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
LCBC18501 предположительно расшифрован как селуметиниб на основании обозначения SMT в номере протокола SMT-062025 и соответствия лекарственной формы «капсулы» и дозировки 25 мг препарату Коселуго с МНН селуметиниб. Дополнительно дозировка 25 мг и указанные в карточке параметры исследования — однократный приём натощак, перекрёстный дизайн и здоровые добровольцы — соответствуют проекту рекомендаций FDA по БЭ селуметиниба от февраля 2022 года. Терапевтическая область «Онкология» согласуется с применением селуметиниба при плексиформных нейрофибромах.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата LCBC18501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) при однократном приеме у здоровых добровольцев натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Селуметиниб · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №261 · 2025-06-17