Семаглутид
Изварино Фарма
Основные сведения
12.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
TIT409
—
раствор для подкожного введения, 0, 25 мг/доза (0,68 мг/мл), 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл)
IZV-TIT409
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
TIT409 предположительно расшифрован как семаглутид на основании точного совпадения лекарственной формы «раствор для подкожного введения» и двух сочетаний дозировки и концентрации — 0,25 мг/доза (0,68 мг/мл) и 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл) — с препаратом Wegovy FlexTouch по официальной инструкции EMA. Источник: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Семаглутид
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
0,25 мг/доза (0,68 мг/мл); 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл)
Референтный препарат
Wegovy FlexTouch
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
0,25 мг/доза (0,68 мг/мл); 2,4 мг/доза (3,2 мг/мл)
Да
Организация
Исследование
Терапия (общая)
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата TIT409 (ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ», Россия) и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
Другие исследования того же МНН
- Семаглутид · ПСК Фарма · Клиническое исследование №470 · 2026-10-07
- Семаглутид · Промомед Рус · Клиническое исследование №405 · 2026-09-21
- Семаглутид · Эдвансд Фарма · Клиническое исследование №406 · 2026-09-21
- Семаглутид · ГЕРОФАРМ · Клиническое исследование №417 · 2026-09-21
- Семаглутид · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №427 · 2026-09-21
- Семаглутид · АЛВИЛС · Клиническое исследование №352 · 2026-08-17
