РОСИНСУЛИН ИКОДЕК
Завод Медсинтез
Основные сведения
19.08.2026
Биоэквивалентность
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
РОСИНСУЛИН ИКОДЕК (Инсулин икодек)
Авикли (Awiqli)
раствор для подкожного введения, 700 МЕ/мл
Икодек1
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Инсулин икодек
РОСИНСУЛИН ИКОДЕК
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
700 МЕ/мл
Референтный препарат
Авикли (Awiqli)
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
700 МЕ/мл
Нет
Организация
Исследование
эндокринология
—
Протокол исследования
Рандомизированное параллельное исследование по оценке фармакокинетических и фармакодинамических параметров, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата РОСИНСУЛИН ИКОДЕК, раствор для подкожного введения, 700 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) в сравнении с препаратом Авикли (Awiqli), раствор для подкожного введения, 700 МЕ/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев с использованием метода эугликемического гиперинсулинемического клэмпа
Цель исследования из ГРЛС
Оценить фармакокинетические и фармакодинамические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного препарата РОСИНСУЛИН ИКОДЕК, раствор для подкожного введения, 700 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) в сравнении с препаратом Авикли (Awiqli) (Ново Нордиск А/С, Дания), раствор для подкожного введения, 700 МЕ/мл у здоровых добровольцев в условиях эугликемического гиперинсулинемического клэмпа
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана