Фтортиазинон

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Для фтортиазинона в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий выявлена I фаза; препарат того же действующего вещества зарегистрирован в таблетках. Бизнес-цель предварительно отнесена к категории «регистрация дженерика в новой ЛФ»: при наличии неполного аналога пока выявлена только I фаза этой разработки. Это не исключает разработки оригинального продукта. При появлении новых РКИ последующих фаз, подтверждающих самостоятельную программу изучения безопасности и эффективности этой лекарственной формы, оценка будет пересмотрена и препарат может быть возвращён в раздел оригинальных разработок. Само появление других фаз не означает автоматического подтверждения оригинального статуса.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Оценить безопасность и фармакокинетику лекарственного препарата Фтортиазинон, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи» Минздрава России) у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Фтортиазинон · НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи · Клиническое исследование №432 · 2026-09-21