Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 354

Апиксабан

Обновление

Основные сведения

Дата разрешения
19.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Апиксабан
ТН референта из ГРЛС
Эликвис
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Номер протокола
APXBN-03/2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Апиксабан
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Эликвис
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
5 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Обновление
Исходное написание
Производственная фармацевтическая компания Обновление
Корпорация
Обновление

Исследование

Область применения
кардиология
Дополнительная область
терапия общая

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Апиксабан», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Эликвис®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, Пфайзер Айрлэнд Фармасьютикалз, Ирландия, у здоровых добровольцев при приеме натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН