Семаглутид

Основные сведения

Дата разрешения
17.08.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Семаглутид

ТН референта из ГРЛС
Оземпик

Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза (1,34 мг/мл), картридж 3 мл, содержащий 4 мг семаглутида

Номер протокола
SEM002-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид

Торговое наименование
—

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза (1,34 мг/мл)

Референтный препарат

Торговое наименование
Оземпик

Лекформа
р-р д/п/к введ.

Полная лекформа
раствор для подкожного введения

Дозировка
1,34 мг/мл

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АЛВИЛС

Исходное написание
АЛВИЛС

Корпорация
Алвилс

Исследование

Область применения
эндокринология

Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Семаглутид, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (ООО «АЛВИЛС», Россия), в сравнении с препаратом Оземпик®, раствор для подкожного введения, 1,34 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания), у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана