Клиническое исследование · РКИ № 352
Периндоприл
Авексима
Основные сведения
Дата разрешения
11.08.2025
11.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА (Периндоприл)
ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА (Периндоприл)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 8 мг
таблетки, 8 мг
Номер протокола
AVE-PER-BE-2025-04
AVE-PER-BE-2025-04
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Периндоприл
Периндоприл
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
Не раскрыта
Не раскрыта
Референтный препарат
Торговое наименование
Престариум А
Престариум А
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Терапия
Терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата ПЕРИНДОПРИЛ АВЕКСИМА, 8 мг, таблетки (ОАО «Авексима», Россия), и референтного препарата Престариум® А, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой («Лаборатории Сервье», Франция), у здоровых добровольцев.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана