Клиническое исследование · РКИ № 35
Меглюмина натрия сукцинат
ПОЛИСАН
Основные сведения
Дата разрешения
23.01.2025
23.01.2025
Фаза исследования
II-III
II-III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для инфузий, 1.5%
раствор для инфузий, 1.5%
Номер протокола
RMB-II-III-DKA-2024
RMB-II-III-DKA-2024
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
РЕАМБЕРИН® · раствор для инфузий
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Меглюмина натрия сукцинат
Меглюмина натрия сукцинат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
р-р д/инф.
р-р д/инф.
Полная лекформа
раствор для инфузий
раствор для инфузий
Дозировка
1,5%
1,5%
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
анестезиология и реаниматология
анестезиология и реаниматология
Дополнительная область
эндокринология
эндокринология
Протокол исследования
оценка безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, раствор для инфузий 1,5%, в дозе 1500 мл в сутки в течение 1-2 суток в дополнение к стандартной регидратационной терапии у пациентов с ДКА.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(000801)-(РГ-RU)
ЛП-№(000801)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана
Не указана