Аталурен
АМЕДАРТ
Основные сведения
03.02.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Аталурен
—
порошок для приема внутрь, 1000 мг
RDPh_25_49
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Аталурен
—
пор. д/приема внутрь
порошок для приёма внутрь
1000 мг
Референтный препарат
Трансларна
пор. д/приема внутрь
порошок для приёма внутрь
—
Да
Организация
Исследование
неврология
нет
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Аталурен (T) и референтного препарата ТРАНСЛАРНА® (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 1000 мг (1 саше в дозировке 1000 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Аталурен и ТРАНСЛАРНА® в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
