Мавакамтен

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
XCBC24101 предположительно расшифрован как мавакамтен на основании говорящего обозначения MAV в номере протокола BET-MAV-11013, соответствующего применяемой ООО «ПРОМОМЕД РУС» практике включать сокращение МНН в код протокола, а также совпадения ключевых параметров РКИ с проектом product-specific guidance FDA для мавакамтена: капсулы 5 мг, однократный приём натощак здоровыми добровольцами, рандомизированный перекрёстный двухпериодный дизайн. В карточке РКИ МНН и референт напрямую не раскрыты, поэтому достоверность — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата XCBC24101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Цель исследования из ГРЛС
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата XCBC24101 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) референтному препарату у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак

Другие исследования того же МНН

• Мавакамтен · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №321 · 2026-07-22
• Мавакамтен · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №320 · 2026-07-20
• Мавакамтен · Изварино Фарма · Клиническое исследование №501 · 2025-11-07