Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 347

Аталурен

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
08.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
MPPC17501
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
порошок для приема внутрь, 1000 мг
Номер протокола
PM-ATL1000BЕ2025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
MPPC17501 предположительно расшифрован как аталурен на основании обозначения ATL1000 в номере протокола PM-ATL1000BЕ2025, согласующегося с названием аталурен и дозировкой 1000 мг. Указанные в карточке лекарственная форма «порошок для приёма внутрь» и дозировка 1000 мг соответствуют препарату Трансларна с МНН аталурен по каталогу РУ РФ. Терапевтическая область «Неврология» также соответствует применению аталурена при мышечной дистрофии Дюшенна.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Аталурен
Торговое наименование
—
Лекформа
пор. д/приема внутрь
Полная лекформа
порошок для приёма внутрь
Дозировка
1000 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Трансларна
Лекформа
пор. д/приема внутрь
Полная лекформа
порошок для приёма внутрь
Дозировка
1000 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Промомед Рус
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
Терапия (общая); Неврология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата MPPC17501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак»

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН