Аталурен
Промомед Рус
Основные сведения
08.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
MPPC17501
—
порошок для приема внутрь, 1000 мг
PM-ATL1000BЕ2025
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
MPPC17501 предположительно расшифрован как аталурен на основании обозначения ATL1000 в номере протокола PM-ATL1000BЕ2025, согласующегося с названием аталурен и дозировкой 1000 мг. Указанные в карточке лекарственная форма «порошок для приёма внутрь» и дозировка 1000 мг соответствуют препарату Трансларна с МНН аталурен по каталогу РУ РФ. Терапевтическая область «Неврология» также соответствует применению аталурена при мышечной дистрофии Дюшенна.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Аталурен
—
пор. д/приема внутрь
порошок для приёма внутрь
1000 мг
Референтный препарат
Трансларна
пор. д/приема внутрь
порошок для приёма внутрь
1000 мг
Да
Организация
Исследование
Терапия (общая); Неврология
—
Протокол исследования
«Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата MPPC17501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак»
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
