Ацеклофенак
Ипка
Основные сведения
13.08.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
—
Аэртал
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
ACEC-04/2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Ацеклофенак» прямо указан в мини-карточке ГРЛС и повторяется в цели исследования.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ацеклофенак
—
пор. д/приг. сусп. д/п/в
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
100 мг
Референтный препарат
Аэртал
пор. д/приг. сусп. д/п/в
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
100 мг
Да
Организация
Ипка
«Ипка Лабораториз Лимитед»
Ipca Laboratories (Ипка Лабораториз)
Исследование
Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацеклофенак, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (держатель РУ: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия; производитель: Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
