Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 346

Ацеклофенак

Ипка

Основные сведения

Дата разрешения
13.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
—
ТН референта из ГРЛС
Аэртал
Лекформа и дозировка из ГРЛС
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Номер протокола
ACEC-04/2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Ацеклофенак» прямо указан в мини-карточке ГРЛС и повторяется в цели исследования.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ацеклофенак
Торговое наименование
—
Лекформа
пор. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Аэртал
Лекформа
пор. д/приг. сусп. д/п/в
Полная лекформа
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Дозировка
100 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Ипка
Исходное написание
«Ипка Лабораториз Лимитед»
Корпорация
Ipca Laboratories (Ипка Лабораториз)

Исследование

Область применения
Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология;
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ацеклофенак, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг («Ипка Лабораториз Лимитед», Индия), и референтного препарата Аэртал®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (держатель РУ: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия; производитель: Индустриас Фармасеутикас Альмиралль, С.А., Испания) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН