фезолинетант
АМЕДАРТ
Основные сведения
11.08.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
ФЗЛ01
VEOZA
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 45 мг
RDPh_26_03
высокая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
фезолинетант
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
45 мг
Референтный препарат
Веоза (Veoza)
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
45 мг
Нет
Организация
АМЕДАРТ
Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ"
Амедарт
Исследование
Акушерство и гинекология
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата ФЗЛ01 в сравнении с референтным препаратом у женщин в постменопаузе после однократного приема натощак, в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах
Цель исследования из ГРЛС
- Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата ФЗЛ01 (T) и референтного препарата VEOZA® (R) после однократного приёма препарата в дозе 45 мг (1 таблетка в дозировке 45 мг) - Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов ФЗЛ01 и VEOZA® в рамках настоящего исследования
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана