Клиническое исследование · РКИ № 341
Эторикоксиб
Уралбиофарм
Основные сведения
Дата разрешения
07.08.2025
07.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Эторикоксиб-УБФ (Эторикоксиб)
Эторикоксиб-УБФ (Эторикоксиб)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг
Номер протокола
ECB-2025-08
ECB-2025-08
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Эторикоксиб
Эторикоксиб
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
Не раскрыта
Не раскрыта
Референтный препарат
Торговое наименование
Аркоксиа
Аркоксиа
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Ревматология
Ревматология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности ЛП Эторикоксиб-УБФ, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО «Уралбиофарм», Россия, и Аркоксиа®, 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Органон», Россия.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана