Иматиниб
ФармМентал групп
Основные сведения
05.08.2026
Биоэквивалентность
регистрация новой дозировки
Информация из ГРЛС
—
Гливек
капсулы, 200 мг
FhRMG-IMT-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Иматиниб» прямо указан в мини-карточке ГРЛС и повторяется в цели исследования.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Иматиниб
—
капс.
капсулы
200 мг
Референтный препарат
Гливек
таб. п/о
таблетки, покрытые оболочкой
100 мг
Да
Организация
ФармМентал групп
Общество с ограниченной ответственностью «ФармМентал групп» (ООО «ФармМентал групп»)
ФармМентал групп
Исследование
Гематология;Онкология;
—
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 200 мг (ООО "ФармМентал групп", Россия) и Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
