Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 341

Иматиниб

ФармМентал групп

Основные сведения

Дата разрешения
05.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация новой дозировки

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
—
ТН референта из ГРЛС
Гливек
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 200 мг
Номер протокола
FhRMG-IMT-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Иматиниб» прямо указан в мини-карточке ГРЛС и повторяется в цели исследования.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Иматиниб
Торговое наименование
—
Лекформа
капс.
Полная лекформа
капсулы
Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Гливек
Лекформа
таб. п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые оболочкой
Дозировка
100 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ФармМентал групп
Исходное написание
Общество с ограниченной ответственностью «ФармМентал групп» (ООО «ФармМентал групп»)
Корпорация
ФармМентал групп

Исследование

Область применения
Гематология;Онкология;
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Иматиниб, капсулы, 200 мг (ООО "ФармМентал групп", Россия) и Гливек®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана