Клиническое исследование · РКИ № 340
Теразозин
Реплек
Основные сведения
Дата разрешения
06.08.2025
06.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Теразозин
Теразозин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 5 мг
таблетки, 5 мг
Номер протокола
BE-10032021-TrzBPhZ
BE-10032021-TrzBPhZ
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Теразозин
Теразозин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
5 мг
5 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Корнам
Корнам
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Реплек
Реплек
Исходное написание
Реплек
Реплек
Корпорация
Replek Farm (Реплек Фарм)
Replek Farm (Реплек Фарм)
Исследование
Область применения
Терапия
Терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Теразозин таблетки 5 мг (РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Северная Македония) и Корнам® таблетки 5 мг (Сандоз д.д., Словения).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана