Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 340

Ламотриджин

Тева

Основные сведения

Дата разрешения
04.08.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
—
ТН референта из ГРЛС
Ламиктал
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 50 мг
Номер протокола
BE-LAM01-26
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Ламотриджин» прямо указан в мини-карточке ГРЛС и повторяется в цели исследования.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ламотриджин
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
50 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ламиктал
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
50 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Тева
Исходное написание
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Корпорация
Teva (Тева)

Исследование

Область применения
Неврология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Проспективное открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ламотриджин, таблетки 50 мг (Тева) и Ламиктал® , таблетки 50 мг (Глаксо) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана