Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 34

Белзутифан

МСД

Основные сведения

Дата разрешения
03.02.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
МК-6482 + MK-7902/E7080 (Белзутифан + Ленватиниб, Белзутифан + Ленватиниб)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки покрытые оболочкой 40 мг (флакон 1 флакон) ; капсулы 4 мг (флакон 1 флакон) ; капсулы 10 мг (флакон 1 флакон)
Номер протокола
MK-6482-043
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС. Комментарий к бизнес-цели: MK-6482-043 (LITESPARK-043) — исследование-продолжение для участников предшествующих исследований белзутифана, продолжающих получать лечение; оцениваются долгосрочные результаты, выживаемость и безопасность. Поэтому выбрана цель «Прочее», а не самостоятельная первичная регистрация оригинального препарата. Белзутифан и ленватиниб применяются как отдельные препараты: таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг и капсулы 4 или 10 мг соответственно, а не как фиксированная комбинация. Источник: https://www.cancer.gov/research/participate/clinical-trials-search/v?id=NCI-2026-04533&r=1

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Белзутифан
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/о; капс.
Полная лекформа
таблетки, покрытые оболочкой; капсулы
Дозировка
Белзутифан — 40 мг; ленватиниб — 4 мг, 10 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
МСД
Исходное написание
МСД
Корпорация
MSD (МСД)

Исследование

Область применения
онкология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
1. Оценить ОВ в Когорте A и Когорте B 2. Оценить безопасность и переносимость во всех когортах

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана