Клиническое исследование · РКИ № 339
Левотироксин натрия
Велфарм-М
Основные сведения
Дата разрешения
06.08.2025
06.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Левотироксин натрия
Левотироксин натрия
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 150 мкг
таблетки, 150 мкг
Номер протокола
LEVTIR-2025
LEVTIR-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Левотироксин натрия
Левотироксин натрия
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
150 мкг
150 мкг
Референтный препарат
Торговое наименование
Не раскрыто
Не раскрыто
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Эндокринология
Эндокринология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана