Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 339

Граммидин

Гелеспон

Основные сведения

Дата разрешения
03.08.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика в новой ЛФ

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
—
ТН референта из ГРЛС
Граммидин Нео
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг
Номер протокола
GRM-Ch-III-01/2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН «Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид» прямо указан в мини-карточке ГРЛС: «Граммидин® (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)».

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид
Торговое наименование
Граммидин
Лекформа
таб. д/приг. р-ра для полоскания
Полная лекформа
—
Дозировка
3 мг+1 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Граммидин Нео
Лекформа
таб. д/р
Полная лекформа
таблетки для рассасывания
Дозировка
3 мг+1 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Гелеспон
Исходное написание
ООО «Гелеспон»
Корпорация
Гелеспон

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости комбинированного препарата Граммидин® (ООО «Гелеспон», Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, 3 мг+1 мг, в сравнении с референтным препаратом Граммидин® Нео (АО «Валента Фарм», Россия), таблетки для рассасывания, 3 мг+1 мг, при лечении детей от 4 до 17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки

Цель исследования из ГРЛС
Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Граммидин® (ООО «Гелеспон», Россия), таблетки для приготовления раствора для полоскания, и препарата Граммидин® Нео (АО «Валента Фарм, Россия), таблетки для рассасывания, у детей 4-17 лет с неосложненными острыми инфекционно-воспалительными заболеваниями глотки

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана