Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 336

Неомицин + Нистатин + Полимиксин B

Тульская фармфабрика

Основные сведения

Дата разрешения
30.07.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Неомицин+Нистатин+Полимиксин В
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории вагинальные, 35000 МЕ+100000 МЕ+35000МЕ
Номер протокола
POL001-26
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Неомицин + Нистатин + Полимиксин B
Торговое наименование
—
Лекформа
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
Дозировка
35000 МЕ + 100000 МЕ + 35000 МЕ

Референтный препарат

Торговое наименование
Полижинакс
Лекформа
капс. вагин.
Полная лекформа
капсулы вагинальные
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Тульская фармфабрика
Исходное написание
Тульская фармфабрика
Корпорация
Тульская фармфабрика

Исследование

Область применения
акушерство и гинекология
Дополнительная область
аэробный вагинит

Протокол исследования
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности и безопасности препарата Неомицин + Нистатин + Полимиксин В, суппозитории вагинальные, производитель ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия и препарата Полижинакс, капсулы вагинальные, держатель регистрационного удостоверения Лаборатории Иннотек Интернасиональ, Франция при лечении пациентов с аэробным вагинитом.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана