Бозентан

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(016491)-(РГ-RU) · Дозировка: 32 мг
Дата регистрации: 02.09.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
RB-2409112 предположительно расшифрован как бозентан по сочетанию дозировки 32 мг, лекарственной формы «таблетки диспергируемые» и области применения «кардиология», соответствующим препарату Траклир ДТ, применяемому при лёгочной артериальной гипертензии. Наличие у бозентана диспергируемых таблеток 32 мг подтверждено инструкцией Tracleer на сайте EMA. Альтернативная версия — кандесартан: совпадают дозировка 32 мг и кардиологическая область применения, но у Атаканда отсутствует диспергируемая форма, поэтому совокупность признаков больше поддерживает бозентан.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности исследуемого препарата RB-2409112, таблетки диспергируемые, 32 мг (ООО «ПСК Фарма», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев при приеме натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Бозентан · Велфарм-М · Клиническое исследование №204 · 2026-05-15