Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 335

Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота]

Эвалар

Основные сведения

Дата разрешения
05.08.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота]
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки шипучие, 800 мг+480 мг
Номер протокола
ASC-BE-25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота]
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Аспирин-С
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Эвалар
Исходное написание
Эвалар
Корпорация
Эвалар

Исследование

Область применения
Терапия
Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Ацетилсалициловая кислота + [Аскорбиновая кислота], таблетки шипучие, 800мг + 480мг (ЗАО «Эвалар», Россия) и Аспирин®-С, таблетки шипучие, 400 мг + 240 мг (Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами после еды в одинаковой дозе.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана