Флутиказона фуроат + Биластин
Тульская фармфабрика
Основные сведения
04.08.2025
II
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
Флутиказона фуроат+БМ9
—
спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/75 мкг на 1 дозу; спрей назальный дозированный, 27,5 мкг/150 мкг на 1 дозу
FL-БМ9-02
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
БМ9 предположительно идентифицирован как биластин: в патенте CN103784462A описана назальная комбинация биластина 140 мкг с флутиказона пропионатом 50 мкг на впрыскивание. Назальное применение антигистаминного компонента совместно с кортикостероидом согласуется с аллергическим ринитом и исследованием двух доз БМ9 75 и 150 мкг. Однако в рассматриваемом РКИ указан флутиказона фуроат 27,5 мкг, а не пропионат; дозировки не совпадают с патентом. Прямой связи кода БМ9 с биластином и разработчиком не установлено. Азеластин и другие назальные противоаллергические компоненты не исключены. Достоверность низкая. Источник: https://patents.google.com/patent/CN103784462A/en
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Флутиказона фуроат + Биластин
—
спрей наз. доз.
спрей назальный дозированный
27,5 мкг + 75 мкг/доза; 27,5 мкг + 150 мкг/доза
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Тульская фармфабрика
Тульская фармфабрика
Тульская фармфабрика
Исследование
Аллергология и иммунология
—
Протокол исследования
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность препарата Флутиказона фуроат + БМ9 в сравнении с препаратом Авамис®, и БМ9 у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
