Дапаглифлозин
Эндофарм
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(014959)-(РГ-RU) · Дозировка: 10 мг; 5 мг
Дата регистрации: 22.05.2026
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
04.08.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Дапаглифлозин
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
DGFL-BE-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Референтный препарат
Форсига
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
Терапия
—
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дапаглифлозин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) и препарата Форсига, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
ЛП-№(014959)-(РГ-RU)
22.05.2026
Другие исследования того же МНН
- Дапаглифлозин · Ипка · Клиническое исследование №460 · 2026-10-05
- Дапаглифлозин · ЭГИС · Клиническое исследование №75 · 2026-03-02
- Дапаглифлозин · Нижфарм · Клиническое исследование №563 · 2025-12-15
- Дапаглифлозин · АФЛ Хелс Кер · Клиническое исследование №450 · 2025-10-03
- Дапаглифлозин · Обновление · Клиническое исследование №387 · 2025-08-28
- Дапаглифлозин · Шрея · Клиническое исследование №27 · 2025-01-22
