Клиническое исследование · РКИ № 330
Кризотиниб
Р-Фарм
Основные сведения
Дата разрешения
27.07.2026
27.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
DT-CRZ (Кризотиниб)
DT-CRZ (Кризотиниб)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 250 мг
капсулы, 250 мг
Номер протокола
CL011169272
CL011169272
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Ксалкори
Ксалкори
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
онкология
онкология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-CRZ, капсулы, 250 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Ксалкори®, капсулы, 250 мг (Пфайзер Инк., США) у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана