Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 329

Моксикетал

Ромфарм

Основные сведения

Дата разрешения
27.07.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Моксикетал (Кеторолак + Моксифлоксацин)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капли глазные, 4 мг/мл + 5 мг/мл
Номер протокола
KET/MOXFL -2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Кеторолак + Моксифлоксацин
Торговое наименование
Моксикетал
Лекформа
капли глазн.
Полная лекформа
капли глазные
Дозировка
4 мг/мл + 5 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
Сигницеф Плюс
Лекформа
капли глазн.
Полная лекформа
капли глазные
Дозировка
5 мг/мл + 5 мг/мл
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Ромфарм
Исходное написание
Ромфарм
Корпорация
Rompharm (Ромфарм)

Исследование

Область применения
офтальмология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Моксикетал (МНН кеторолак + моксифлоксацин), 4 мг/мл + 5 мг/мл, капли глазные (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с референтным препаратом Сигницеф® Плюс (Кеторолак+Левофлоксацин), 5 мг/мл+5 мг/мл, капли глазные (Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Индия) у пациентов в послеоперационном периоде экстракции катаракты

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана