Мидостаурин

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
PZN-166 предположительно расшифрован как мидостаурин на основании практически полного совпадения с ранее зарегистрированным российским исследованием мидостаурина — РКИ №255 от 11.06.2025, протокол RDPh_25_03, проводимым ООО «АМЕДАРТ»: капсулы 25 мг, онкология, приём после еды, адаптивный рандомизированный перекрёстный двухпериодный дизайн и 50 здоровых добровольцев. В исследовании RDPh_25_03 МНН мидостаурин и референтный препарат Митикайд были раскрыты напрямую. В РКИ №328 МНН и референт не раскрыты, поэтому достоверность — низкая.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препарата PZN-166 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Мидостаурин · АМЕДАРТ · Клиническое исследование №255 · 2025-06-11