Клиническое исследование · РКИ № 327
апрепитант
Аспектус Фарма
Основные сведения
Дата разрешения
27.07.2026
27.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Апрепитант
Апрепитант
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 125 мг
капсулы, 125 мг
Номер протокола
ASP-APR2
ASP-APR2
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Эменд
Эменд
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
125 мг
125 мг
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
онкология
онкология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана