Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 326

Нифурател

Велфарм-М

Основные сведения

Дата разрешения
27.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
NIF
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг
Номер протокола
NIF-VPH-BE-2026
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
МНН расшифровано как нифурател. На это указывает «говорящее» название протокола NIF-VPH-BE-2026, где NIF вероятно соответствует Nifuratel. Параметры исследования — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, область применения «терапия» — соответствуют препарату Макмирор® (нифурател), который может выступать референтным препаратом в данном исследовании.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Нифурател
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М
Исходное написание
Велфарм-М
Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
терапия общая
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное c последовательным адаптивным (двухэтапным) дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов NIF, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Велфарм-М», Россия) в сравнении с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев при однократном приеме внутрь после еды

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН