Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 324

Мексидол® / Мексидол® Форте 250

Фармасофт

Основные сведения

Дата разрешения
24.07.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Мексидол® Форте 250, Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг
Номер протокола
PHS-CT-POAG-012-MEX-SOL-TAB
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Торговое наименование
Мексидол® / Мексидол® Форте 250
Лекформа
р-р д/в/в и в/м введ.; таб.
Полная лекформа
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки
Дозировка
50 мг/мл; 250 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Плацебо
Лекформа
р-р д/в/в и в/м введ.; таб.
Полная лекформа
раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармасофт
Исходное написание
Фармасофт
Корпорация
Фармасофт

Исследование

Область применения
офтальмология
Дополнительная область
нет

Протокол исследования
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности последовательного применения препарата Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) и Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ)

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(000107)-(РГ-RU); ЛП-№(000066)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2020-06-03

Другие исследования того же МНН