Дабигатрана этексилат

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(015261)-(РГ-RU) · Дозировка: 150 мг; 75 мг; 110 мг
Дата регистрации: 11.06.2026

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Дабигатрана этексилат, капсулы, 150 мг (ФГУП «ЭНДОФАРМ», Россия) [тестируемый препарат, T] и препарата Прадакса®, капсулы, 150 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) [препарат сравнения, R] у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак. Оценка безопасности изучаемых препаратов с момента первого приема препарата до окончания исследования.

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Дабигатрана этексилат · Ауробиндо · Клиническое исследование №16 · 2026-01-23
• Дабигатрана этексилат · Атолл · Клиническое исследование №211 · 2025-05-16