Мавакамтен
АМЕДАРТ
Основные сведения
22.07.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
МВК02
CAMZYOS
капсулы, 15 мг
RDPh_26_02
высокая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Камзиос (Camzyos)
капс.
капсулы
15 мг
Нет
Организация
Исследование
Кардиология
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, адаптивное, исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата МВК02 в сравнении с референтным препаратом в параллельных группах, после приема натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования из ГРЛС
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата МВК02 (T) и референтного препарата CAMZYOS (R) после однократного приёма препарата в дозе 15 мг (1 капсула в дозировке 15 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов МВК02 и CAMZYOS в рамках настоящего исследования
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
