Клиническое исследование · РКИ № 316

Кандесартан

Лекфарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
28.07.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Кандесартан-ЛФ (Кандесартан)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 32 мг

Номер протокола
BE-23122024-CndsLph

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Кандесартан

Торговое наименование
—

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
32 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Атаканд

Лекформа
таб.

Полная лекформа
таблетки

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Лекфарм

Исходное написание
Лекфарм

Корпорация
Lekpharm (Лекфарм)

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Кандесартан-ЛФ таблетки 32 мг (СООО «Лекфарм», Республика Беларусь) и Атаканд® таблетки 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция).

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана