Циклоферон
ПОЛИСАН
Основные сведения
17.07.2026
I
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
—
—
спрей назальный дозированный, 50 мг/мл
№ VA-CFR-I-2026
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
МНН прямо указано в карточке ГРЛС. Предполагаемая бизнес-цель — регистрация оригинального препарата в новой назальной форме. У ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» выявлена программа исследований Циклоферона, спрея назального дозированного 50 мг/мл (5 %): РКИ №316 от 17.07.2026, протокол VA-CFR-I-2026, I фаза — безопасность, переносимость и фармакокинетика у здоровых добровольцев; РКИ №399 от 14.09.2026, протокол VA-CFR-2025, II фаза — подбор доз и оценка эффективности и безопасности при ОРВИ в плацебо-контролируемом исследовании. Совпадают разработчик, действующее вещество, лекарственная форма и концентрация. Наличие исследований I и II фаз именно назальной формы поддерживает оценку самостоятельной оригинальной разработки, а не вывод только на основании новой формы. Это аналитическая оценка программы, а не подтвержденный регуляторный статус; несколько фаз сами по себе не исключают гибридную регистрацию.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Циклоферон
спрей наз. доз.
спрей назальный дозированный
50 мг/мл
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Исследование
терапия
—
Протокол исследования
Одноцентровое открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклоферон спрей назальный дозированный (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») в двух дозировках 30 и 60 мг в сутки у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата Циклоферон у здоровых добровольцев
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
