Клиническое исследование · РКИ № 313
Сертаконазол
Фармстандарт-УфаВИТА
Основные сведения
Дата разрешения
24.07.2025
24.07.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Сертаконазол
Сертаконазол
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суппозитории вагинальные, 300 мг
суппозитории вагинальные, 300 мг
Номер протокола
PHS-SRS-0725
PHS-SRS-0725
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Сертаконазол
Сертаконазол
Торговое наименование
—
—
Лекформа
супп. вагин.
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
суппозитории вагинальные
Дозировка
300 мг
300 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Залаин
Залаин
Лекформа
супп. вагин.
супп. вагин.
Полная лекформа
суппозитории вагинальные
суппозитории вагинальные
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Акушерство и гинекология
Акушерство и гинекология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
оценка эффективности и безопасности применения препарата Сертаконазол и препарата Залаин® у пациенток с кандидозным вульвовагинитом
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
