Валсартан + Сакубитрил

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
TTR022200 предположительно расшифрован как валсартан + сакубитрил на основании характерной дозировки 100 мг (51,4 мг + 48,6 мг) и лекарственной формы — таблетки, покрытые плёночной оболочкой. В официальной документации оригинального препарата Entresto прямо указано содержание 51,4 мг валсартана и 48,6 мг сакубитрила в соответствующей таблетке. Достоверность средняя. Источник: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210519151470/anx_151470_en.pdf По каталогу РУ ГРЛС исследование сопоставлено с собственным препаратом Акрихина Акриварио, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (51,4 мг валсартана + 48,6 мг сакубитрила), РУ ЛП-№(010551)-(РГ-RU) от 16.06.2025. Совпадают компания, предполагаемый состав, лекарственная форма и дозировка; РУ получено до разрешения РКИ №311 от 23.07.2025. Сохранена бизнес-цель «Прочее»: исследование рассматривается как дополнительное БЭ собственного зарегистрированного продукта, конкретная задача которого в открытой карточке не раскрыта. Изменение состава, производства или иное регистрационное действие не утверждается. Связь кода TTR022200 с Акриварио является аналитическим сопоставлением, а не прямым раскрытием торгового наименования в ГРЛС. Различие программ TTR022200 Акрихина и APL032100 Польфармы само по себе не является основанием предполагать третий отдельный препарат или новое РУ. Отдельное РУ Акриварио Польфармы ЛП-№(010815)-(РГ-RU) от 04.07.2025 не подставляется вместо собственного РУ Акрихина. Юперио указан как предполагаемый препарат сравнения; в текущей первичной карточке референт не раскрыт. Средняя достоверность МНН сохранена.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
«Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TTR022200 с участием здоровых добровольцев при приеме натощак».

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Валсартан + Сакубитрил · Фармасинтез · Клиническое исследование №386 · 2026-09-08
• Валсартан + Сакубитрил · Фармасинтез · Клиническое исследование №387 · 2026-09-08
• Валсартан + Сакубитрил · АмантисМед · Клиническое исследование №309 · 2026-07-14
• Валсартан + Сакубитрил · Велфарм-М · Клиническое исследование №76 · 2026-03-02
• Валсартан + Сакубитрил · Р-Фарм · Клиническое исследование №63 · 2026-02-20
• Валсартан + Сакубитрил · Д-р Редди’с · Клиническое исследование №413 · 2025-09-11