Клиническое исследование · РКИ № 309
Итоприд
ПРО.МЕД.ЦС
Основные сведения
Дата разрешения
22.07.2025
22.07.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Итоприда гидрохлорид
Итоприда гидрохлорид
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Номер протокола
102-BES-202402
102-BES-202402
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Итоприд
Итоприд
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
50 мг
50 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Не раскрыто
Не раскрыто
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Гастроэнтерология
Гастроэнтерология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов Итоприда гидрохлорида у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана