Валсартан + Сакубитрил

Основные сведения

Дата разрешения
14.07.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Валсакуб (Валсартан + Сакубитрил)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (102,8 мг + 97,2 мг)

Номер протокола
VALSC-2026

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Валсартан + Сакубитрил

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
200 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Юперио

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АмантисМед

Исходное написание
АмантисМед

Корпорация
AmantisMed (АмантисМед)

Исследование

Область применения
кардиология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсакуб и Юперио у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана