Клиническое исследование · РКИ № 308
Бьютис
Сентисс Фарма
Основные сведения
Дата разрешения
21.07.2025
21.07.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Бьютис (Бримонидин)
Бьютис (Бримонидин)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капли глазные 0,25 мг/мл
капли глазные 0,25 мг/мл
Номер протокола
BRIM-032025
BRIM-032025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
В карточке РКИ по протоколу BRIM-032025 прямо указан бримонидин в составе препарата «Бьютис», капли глазные 0,25 мг/мл.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Бримонидин
Бримонидин
Торговое наименование
Бьютис
Бьютис
Лекформа
капли глазн.
капли глазн.
Полная лекформа
капли глазные
капли глазные
Дозировка
0,25 мг/мл
0,25 мг/мл
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Офтальмология
Офтальмология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
оценка эффективности, безопасности и переносимости лекарственного препарата Бьютис у субъектов с гиперемией конъюнктивы.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана