Клиническое исследование · РКИ № 304

Тадалафил

Пранафарм

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
18.07.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тадалафил

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Номер протокола
КИ 006-2024

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тадалафил

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
20 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Сиалис

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Пранафарм

Исходное написание
Пранафарм

Корпорация
Пранафарм

Исследование

Область применения
Урология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ТАДАЛАФИЛ в сравнении с препаратом Сиалис®

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана