Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 303

Семаглутид

Авексима

Основные сведения

Дата разрешения
08.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
AVX-P-26-001
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 3 мг, 14 мг
Номер протокола
AVE-SEM-BE-2025-09
Достоверность
высокая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Высокая достоверность установлена на основании того, что референт указан в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
3 мг; 14 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ребелсас
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Авексима
Исходное написание
Авексима
Корпорация
Авексима

Исследование

Область применения
диабетология
Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
Открытое рандомизированное перекрестное в двух последовательностях двухпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Семаглутид, таблетки, 3 мг и 14 мг (ОАО «Авексима», Россия) и Ребелсас®, таблетки, 3 мг и 14 мг (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых субъектов при многократном приеме внутрь натощак

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН