Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 302

Гонадотропин хорионический

Эндофарм

Основные сведения

Дата разрешения
08.07.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
RHNGLYOPH0126
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 5000 МЕ
Номер протокола
RHN-III-04-2026
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
RHNGLYOPH0126 предположительно расшифрован как гонадотропин хорионический по совокупности признаков: ФГУП «ЭНДОФАРМ», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ и область применения «акушерство и гинекология». У Эндофарма зарегистрирован гонадотропин хорионический в той же лекарственной форме и дозировке. МНН и референт в карточке РКИ не раскрыты, поэтому достоверность — низкая. При ручной проверке ГРЛС 28.09.2026 для РКИ №302 подтверждён вид «ПКИ» (пострегистрационное клиническое исследование), что поддерживает цель «Прочее». По каталогу РУ ГРЛС указан предполагаемый собственный зарегистрированный препарат: Гонадотропин хорионический Эндофарма, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 5000 МЕ, РУ ЛП-№(007541)-(РГ-RU) от 05.11.2024. Совпадают предполагаемое МНН, компания, лекарственная форма, путь введения и дозировка; РУ получено до разрешения этого РКИ. Номер и дата РУ внесены как аналитическое сопоставление: прямая связь кода RHNGLYOPH0126 с данным торговым наименованием и РУ в первичной карточке не раскрыта. Низкая достоверность МНН сохранена. Лекарственная форма приведена к точному обозначению ГРЛС с внутримышечным путём введения.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Гонадотропин хорионический
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
5000 МЕ

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Эндофарм
Исходное написание
Эндофарм
Корпорация
Эндофарм

Исследование

Область применения
акушерство и гинекология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
«Сравнительное клиническое исследование препарата RHNGLYOPH0126 в сравнении с референтным препаратом».

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(007541)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2024-11-05