Клиническое исследование · РКИ № 301

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

РИФ

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
17.07.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 60 мг

Номер протокола
IEPA002-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Торговое наименование
—

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
60 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ингавирин

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
РИФ

Исходное написание
РИФ

Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты в сравнении с препаратом Ингавирин® у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана