Клиническое исследование · РКИ № 301
Валсартан + Гидрохлоротиазид
АВВА
Основные сведения
Дата разрешения
07.07.2026
07.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Валсартан + Гидрохлортиазид
Валсартан + Гидрохлортиазид
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг
таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 160 мг + 25 мг
Номер протокола
Valsartan+HCT-BE-03/2026
Valsartan+HCT-BE-03/2026
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
160 мг + 25 мг
160 мг + 25 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Ко-Диован
Ко-Диован
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
кардиология
кардиология
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Валсартан + Гидрохлоротиазид и референтного препарата Ко-Диован® с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана