Золпидем
Ван Ин Фарм
Основные сведения
07.07.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
BND372500
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
BND372500_01
низкая
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
BND372500 предположительно расшифрован как золпидем по совокупности признаков: препарат компании Whan In Pharm, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, область применения «психиатрия», исследование биоэквивалентности натощак. В Южной Корее у Whan In Pharm зарегистрирован препарат Zolpiram Tablet 10 mg, содержащий золпидема тартрат 10 мг, в форме пленочных таблеток; также имеется экспортная регистрация препарата. Наиболее вероятный референт — Stilnox 10 мг, используемый как референтный препарат золпидема. Прямого раскрытия связи BND372500 с золпидемом или Stilnox в карточке РКИ не найдено, поэтому достоверность — низкая.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Золпидем
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Референтный препарат
Stilnox
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
10 мг
Да
Организация
Исследование
психиатрия
бессонница
Протокол исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов BND372500 и референтного препарата, после приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана