Клиническое исследование · РКИ № 3
Разагилин
Атолл
Основные сведения
Дата разрешения
15.01.2026
15.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Разагилин
Разагилин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 1 мг
таблетки, 1 мг
Номер протокола
RAZ001-25
RAZ001-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Разагилин
Разагилин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
1 мг
1 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Азилект
Азилект
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
неврология
неврология
Дополнительная область
нет
нет
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Разагилин, таблетки 1 мг (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с препаратом Азилект®, таблетки 1 мг (Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана