Рабепразол
Хайгланс
Основные сведения
13.01.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Хайрабезол (Рабепразол)
—
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 20 мг
Hirab - 2024
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Рабепразол
—
таб. к/р п/п/о
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой
20 мг
Референтный препарат
Париет
таб. к/р п/о
таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой
—
Да
Организация
Хайгланс
Хайгланс
Higlance Laboratories (Хайгланс Лабораториз)
Исследование
гастроэнтерология
нет
Протокол исследования
Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата Хайрабезол, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Париет®, 20 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев при приеме натощак и после еды с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана